Eksperimenteerimise eelnõu lubaks nõuetest ajutiselt kõrvale kalduda üksnes kontrollitud tingimustel

Mis juhtus?

29. oktoobril 2026 saadeti EISi toimikus 25-1286 uuesti kooskõlastusele majandustegevuses eksperimenteerimise eelnõu. 28. oktoobri uus normitekst muudaks majandustegevuse seadustiku üldosa seadust ja ravimiseadust. Toimiku ajalooline pealkiri nimetab riigilõivuseadust, kuid käesolev selgitus lähtub värskest eelnõufailist.

Mida see tähendab ettevõtjale?

Katsetada saaks ajaliselt, ruumiliselt, mahuliselt või muul viisil piiratud uudset toodet või teenust. Pädev asutus saaks lubada nõuete ajutist kohaldamata jätmist ainult vajalikus ulatuses ja asendusmeetmetega maandatud riskide korral. Lisaks peaks katsetamise võimalus olema valdkonna õigusaktis ette nähtud: üldraam üksi ei avaks erandit igale tegevusele.

Loakohustuslikus tegevuses oleks aluseks tegevusloa kõrvaltingimus; muudel juhtudel võiks eriseadus ette näha halduslepingu. Fikseerida tuleks katse eesmärk ja ulatus, kõrvale jäetavad nõuded, ohutusmeetmed, kolmandate isikute teavitamine ja aruandlus. Katse kestus oleks kuni kaks aastat, pikendused kuni üks aasta korraga ning kogukestus kuni viis aastat.

Ravimivaldkonnas lubaks erandi Ravimiamet. Sellest ei saaks teha ELi õiguse või rahvusvahelise kohustuse rikkumise luba ega loobuda eelnõus kirjeldatud elu, tervise ja ravimi ohutuse kaitsetest.

Keda see puudutab?

Uudseid reguleeritud teenuseid ja tooteid arendavad ettevõtted, eriti ravimite käitlejad ja ravimivaldkonna innovatsiooniprojektid. Teiste sektorite ettevõtjad peaksid eraldi kontrollima tulevast sektoripõhist volitust.

Mida teha nüüd?

Magilexi soovitus on kirjeldada võimaliku katse jaoks konkreetne õiguslik takistus, ulatus ja riskid ning kavandada mõõdetavad asendusmeetmed. Jälgi eelnõu ja enda sektori erisätteid; ära alusta nõuetest kõrvalekalduvat tegevust üksnes selle eelnõu olemasolu tõttu. Tegemist on ettevalmistusega, mitte täna antud katsetamisloaga.

Olulised kuupäevad

Uue versiooni fail on 28.10.2026 ning teine kooskõlastusring algas 29.10.2026; EISi kooskõlastustähtaeg on 12.11.2026. See on menetlustähtaeg, mitte ettevõtjate üldine taotluste esitamise voor. Eelnõu ei ole seadus ja selles normitekstis ei ole kindlat jõustumispäeva.